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        HiCC-Z組合型全自動菌落計數、抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢測、顯微分析儀系統

        一、用途
        用于自動微生物、菌落計數分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗、顯微細胞計數分析等。

        二、主要技術指標
        1、成像裝置
        (1)自動對焦的大景深800萬像素(3264x2448像素)彩色拍攝主機,具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環境雜散光干擾。配雙光源彩色CCD掃描成像儀,自動聚焦、亮度可調,光學分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差≤0.01mm,可識別≥0.05mm的菌落。
        (2)任意調柔性無影光的上光源,下光源、上下雙光源,5W大功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明(用于腔體消毒、紫外誘變),可自由組合和任意獨立切換,以構成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果,突顯出菌落形態,獲得最佳菌落成像,實現傻瓜式智能識別計數。
        (3)配科研級三目生物顯微鏡和1000萬像素相機有效成像顯微細胞。
        (4)同時測定6個90mm平皿,適應50~180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養的目標分析。
        2、菌落計數分析
        (1)可自動形成批處理向導,實現一鍵式自動計數。SmartdownTM菌落智能識別技術,具有菌落目標自動增強特性,自動識別大規模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌(顯微形態大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子)及平皿上的各類菌落(含金色葡萄球菌計數(GB4789.10-2016)、大腸菌群測定(GB4789.3-2016)等等)。
        (2)自動計數精度≥96.5%,最多監視修正3.5%,即達100%正確。分析統計速度:150~1000個菌落/s(計數分析耗時1~4秒)。
        (3)自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標,用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標圖像。鼠標點擊修正,無痕剔除網格及文字,自動剔除雜質,有效支持復雜微生物統計,符合GB4789.2-2016的參數自動換算特性。
        (4)具有快速水平集提取技術,可按20類分類識別計數特定顏色、形狀的菌落數量,并可類別轉換修正??赏瑫r選擇6個目標區自動分別分析,并自由增減或編輯分析目標區。
        (5)可自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數等??砂葱螒B指標過濾查詢。
        3、抑菌圈測量及抗生素效價分析
        (1)一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈,可全自動測定局部粘連的抑菌圈,可在有局部文字干擾的情況下,自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。達到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準規范》中各項檢測指標的要求??墒褂媒浄ǘㄓ嬃繖C構標定的標準模板,對儀器進行定期校正。
        (2)平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養皿≤8秒,以標準模板計旋轉360°測量精度誤差≤±0.05mm;以標準模板計的示值準確度誤差≤±0.05mm;重復測量誤差≤±0.01mm;效價測量精度誤差≤±0.3%,臺間測量誤差≤±0.3%。
        (3)符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典,可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算,以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。
        (4)可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準,全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價。
        (5)內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”最新第25版(2015)數據,提供數據輸入和修改平臺,方便更新,為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
        4、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗
        (1)依據國家衛生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》,測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶(金玉蘭酶)類物質??梢罁兯畬φ罩校ˋ)、(B)、(D)管產生抑菌圈直徑,同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立??筛鶕悠分校ˋ)、(B)管產生的抑菌圈直徑,自動產生陽性或陰性的結果輸出報告。
        (2)具有無效報告自動預警功能,可依尺寸等的區別,自動剔除雜質或缺損異常,使報告更全面可靠??缮煞螱LP/GMP要求的報告,遵循原始數據及記錄的完整性,為實驗室認證提供全面數據支持??扇我庹{取歷史數據,方便實驗室的數字化文件管理。
        5、顯微計數分析
        (1)圖像采集、觀察與比對:定時捕獲活動目標,以Jpeg、BMP、PNG、TIFF等格式保存圖片??蛇B續記錄活動目標圖像序列,以AVI格式存儲。圖像縮放、旋轉、鏡像、局部觀察、網格面罩等;處理后與原圖像對照比對。
        (2)實時預覽飽和警告,可避免采集過度曝光的圖像。
        (3)實時拼圖與超大的景深擴展:自動拼接得到多個視野的整張圖像。對多焦面拍照的圖像自動形成多聚焦的3D高清圖像,揭露圖像細節。
        (4)自動分割長形粘連或圓形粘連目標,自動分類計數與測量(獲得面積、周長、直徑、主軸、副軸等形態參數)。
        (5)按顏色、形狀的自動學習分類特性,可交互轉換分類類別,并有依據專家指引二次自動學習分類增強功能。
        (6)興趣目標區域選定:圓形、矩形、多邊形、任意興趣目標區的替換、合并、減去、相交運算,可編輯、刪除、反選。
        (7)色彩處理與效果增強:光場不均勻性自動校正(自動背景矯正),顏色調整、圖像顏色分離與濾除等。圖像亮度、對比度、飽和度、RGB三色成分、灰度系數、腐蝕、膨脹、孔洞填充、反相調整,各種直方圖修正、平滑、銳化、去噪、邊緣檢測等。
        (8)分析目標排序輸出(按面積、大小、長寬比等參數),自動給出細胞大小的分布直方圖??砂丛O定區域或鼠標點擊添加或刪除、橡皮擦單個、區域擦除;按面積、周長等查詢或過濾特定條件的顆粒;重命名單個顆粒、查看輸出單個顆粒測量參數。
        (9)圖像測量:線段、多線段、樣條曲線、圓弧、圓周、橢圓、矩形、多邊形、不規則形、長度、面積、周長、角度等測量,具有卡尺工具。在線標定測量單位,磁性套索、所有形狀矢量化、可編輯,圖像上可任意標注(邊界、數字、符號、填充等).
        6、導出查詢與升級:分析圖像與數據結果可保存,可直接報告結果,無需手工計算,結果可以直接導出到Excel或PDF文檔報告。具有在線升級特性。
        7、數據追溯、權限保護,操作記錄可追蹤回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系統構架,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整、真實。
        (1)系統管理員:負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個,擁有系統最高權限。
        (2)普通管理員:負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員,其權限由系統管理員設置分配。
        (3)操作員:負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員,其權限由系統管理員設置分配。
        (4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼,設置自己的電子簽名并輸出到報告。
        (5)系統自動記錄每個賬戶的操作記錄,系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。

        三、標準配置
        1、HiCC-Z組合型全自動菌落計數、抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢測、顯微分析儀系統
        軟件U盤及軟件鎖1套
        2、A4加長雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套
        3、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套
        4、萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板(附1份權威校準認證書)1片
        5、品牌電腦(11代以上酷睿i5 CPU / 8G內存/ 21.5”彩顯/無線網卡,1個USB3.0+3個USB2.0口,運行環境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統)1臺
        6、奧林巴斯CX33三目生物顯微鏡(1000萬像素相機成像) 1臺

        備注:
        1、本技術標書中打款項必須響應,否則為重大偏離。
        2、推薦選配奧林巴斯BX53三目生物顯微鏡。
        2、可選配牛津杯放置板(4孔板對應二劑量,6孔板對應三劑量),適用于90mm培養皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。

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